本文作者:访客

复宏汉霖:HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药

访客 2025-06-10 17:21:30 10872
复宏汉霖:HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药摘要: 复宏汉霖HLX43临床研究进展公告要点解读核心事件复宏汉霖(02696)的HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚...

复宏汉霖HLX43临床研究进展公告要点解读核心事件

复宏汉霖:HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药

  • 复宏汉霖(02696)的HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究在中国境内完成首例患者给药

临床试验设计
  • 试验类型:开放、国际多中心2期临床试验

  • 分两阶段:第一阶段进行剂量探索;第二阶段为单臂、多中心2期研究

  • 主要终点:客观缓解率(ORR)

前期临床数据亮点
  • 1a期实体瘤患者ORR:36.8%

  • 胸腺鳞状细胞癌患者ORR:75%(3/4名)

  • 1b期非小细胞肺癌2.0mg/kg组ORR:38.1%

  • 鱗状非小细胞肺癌患者ORR:40%

  • 脑转移患者疾病控制率:100%

市场地位
  • 截至公告日,全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市

阅读
分享