恒瑞医药获得SHR-4712注射液药物临床试验批准通知书

摘要： 恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书要点解读核心事件恒瑞医药子公司获得国家药监局核准的SHR-4712注射液《药物临床试验...

恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书要点解读核心事件

恒瑞医药子公司获得国家药监局核准的SHR-4712注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展晚期实体瘤临床试验。

药物基本信息

• 药物名称：SHR-4712注射液

• 药物类型：公司自主研发的1类治疗用生物制品

• 适应症：晚期实体瘤

• 受理号：CXSL2500207、CXSL2500206

• 具有自主知识产权

• 能与肿瘤相关抗原特异性结合，激活肿瘤微环境中免疫细胞

• 国内外尚无同类药物获批上市

截至目前，该项目累计研发投入约2,492万元。

风险提示

药物仍需完成临床试验及后续审评审批程序，研发周期长、不确定性因素较多。