恒瑞医药子公司获批开展HRS-5635注射液临床试验

摘要： 恒瑞医药子公司获HRS-5635注射液临床试验批准获批药物：子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液...

恒瑞医药子公司获HRS-5635注射液临床试验批准

1. 获批药物：子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎（受理号：CXHL2500174）。

2. 药物特性：

• 自主研发的新一代肝靶向siRNA药物，对全部HBV基因型均显示高效抗病毒活性，非临床研究证实其安全性及持久疗效。

• 目前全球无同类药物上市，研发累计投入约1.30亿元。

1. 后续流程：需完成临床试验并通过药监局审评审批方可上市，研发周期长且存在不确定性风险。

2. 信息披露：公司将按规披露项目进展。