以岭药业化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请获受理

摘要： 以岭药业化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请获受理受理信息药物名称：G201-Na胶囊（1类化学新药，自主研发）受理...

以岭药业化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请获受理

1. 受理信息

• 药物名称：G201-Na胶囊（1类化学新药，自主研发）

• 受理号：CXHL2500424/425，剂型：胶囊剂

• 适应症：辅助生殖（防止控制性超促排卵患者提前排卵）

• 受理日期：2025年4月29日，通知书意见：60日内无质疑即可开展临床试验。

1. 研发进展

• 2024年10月首次申请受理（公告2024-035），后因需完善研究主动撤回（2025年1月获批撤回，公告2025-001）。

• 本次为补充实验后的重新申请。

1. 风险提示

• 临床试验及上市审批周期长、环节多，存在不确定性。公司将按规披露进展。

（全文198字）