恒瑞医药子公司获注射用卡瑞利珠单抗临床试验批准

摘要： 恒瑞医药子公司获注射用卡瑞利珠单抗临床试验批准核心进展子公司苏州盛迪亚获国家药监局批准，开展注射用卡瑞利珠单抗联合疗法（...

恒瑞医药子公司获注射用卡瑞利珠单抗临床试验批准

1. 核心进展

• 子公司苏州盛迪亚获国家药监局批准，开展注射用卡瑞利珠单抗联合疗法（甲磺酸阿帕替尼+替莫唑胺）一线治疗晚期肢端黑色素瘤的临床试验（受理号：CXSL2500135）。

1. 药品背景

• 该药为抗PD-1单克隆抗体，国内已获批9项适应症，涵盖淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌等。

• 全球抗PD-1抗体2024年销售额约415.46亿美元；恒瑞累计研发投入28.79亿元。

1. 风险提示

• 需完成临床试验及药监局审批方可上市，研发周期长、存在不确定性。

（全文198字）