恒瑞医药SHR-3045注射液获临床试验批准通知书

恒瑞医药获得SHR-3045注射液临床试验批准通知书，这一重要批准标志着公司的新药研发取得了重要进展，有望为相关疾病的治疗提供新的选择，SHR-3045注射液的临床试验将对药物的疗效和安全性进行评估，为未来的市场推广和临床应用奠定基础，这一消息对恒瑞医药的股价和业务发展具有积极影响。

恒瑞医药获得SHR-3045注射液临床试验批准通知书公告要点核心事项

• 获批药物：SHR-3045注射液获得国家药监局临床试验批准通知书

• 适应症：类风湿关节炎

• 受理号：CXSL2500533

• 药物性质：公司自主研发的治疗用生物制品

• 作用机制：抑制免疫细胞功能，发挥抑制炎症和改善临床症状的效果

• 市场地位：目前国内外尚无同类药物获批上市

• 研发投入：截至目前累计投入约3,554万元

• 药物仍需开展临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市

• 药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响

• 受理时间：2025年7月2日

• 公告时间：2025年9月18日

• 临床试验：将于近期开展